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中国新闻网 | 国内首家非病毒载体CAR-T球吧网手机直播网治疗产品获许可进入临床

中新网上海新闻4月12日电 记者获悉,4月11日,上海球吧网手机直播网治疗集团的申报项目以CD19为靶点的CAR-T球吧网手机直播网治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T球吧网手机直播网注射液(BZ019)”获得药监局许可开展临床试验。

  据了解,这也是目前国内首家通过许可的以非病毒载体制备的CAR-T球吧网手机直播网治疗产品进入临床。

  2019年1月10日,上海球吧网手机直播网治疗集团的BZ019 CAR-T球吧网手机直播网治疗注射液率先获得IND受理,成为国内非病毒载体CAR-T球吧网手机直播网治疗产品的首个IND受理案例。4月11日,BZ019正式获得临床试验许可,用于CD19阳性的成人复发或难治性弥漫大B球吧网手机直播网淋巴瘤,包括原发纵膈大B球吧网手机直播网淋巴瘤及发生转化的滤泡性淋巴瘤的临床试验。

  相比较于传统的方法制备的CAR-T球吧网手机直播网产品而言,非病毒载体转染的CAR-T球吧网手机直播网治疗技术在诸多方面有着自己的优势。此次BZ019 CAR-T球吧网手机直播网治疗产品的获批将打开上海球吧网手机直播网治疗集团进入临床的大门,这也是上海球吧网手机直播网治疗集团在非病毒载体CAR-T球吧网手机直播网药物领域的首个申请。接下来,上海球吧网手机直播网治疗集团将不断扩展适应症,向实体瘤领域进展。

  据了解,上海球吧网手机直播网治疗集团是一家集抗体研发、球吧网手机直播网生产、球吧网手机直播网保存以及球吧网手机直播网治疗及终端医院为一体的全产业链性公司。本次获批是上海球吧网手机直播网治疗集团药物开发的一座里程碑,将大大推进上海球吧网手机直播网治疗集团的研究进度,为球吧网手机直播网计划的实现奠定基石。